Falsified Medicines Directive & GS1 standaarden voor geneesmiddelenleveranciers
Falsified Medicines Directive 2011/62 (FMD), de Europese richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen, is vanaf 9 februari 2019 van kracht in alle Europese landen, met uitzondering van Italië en Griekenland, die een extra 6 jaren uitstel kregen.
In de...
Verenigd Koninkrijk regelgeving National Health Services (NHS)
“GS1 standards are crucial to lowering cost and improving the quality of the NHS”
Matthew Swindells, National Director: Operations and Information, NHS England
Het Ministerie van Volksgezondheid van het Verenigd Koninkrijk heeft zijn eProcurement...
GS1 standaarden en Amerikaanse regelgeving voor geneesmiddelenleveranciers
De Drug Quality and Security Act (DQSA) is op 27 november 2013 in werking getreden en beschrijft kritische stappen om een elektronisch, interoperabel systeem te bouwen voor de identificatie en traceerbaarheid van geneesmiddelen op recept zoals deze...
Leveranciers van medische hulpmiddelen
Unique Device Identification (UDI) is een identificatiesysteem voor medische hulpmiddelen, gebruikt door diverse wereldwijde regulatoren.
De wereldwijde GS1 standaarden voldoen aan de nationale en internationale UDI voorschriften en helpen fabrikanten om Europese regelgeving, US FDA regelgeving, en vele andere landen regelgeving inzake UDI na te leven.